深圳市医疗器械行业协会医疗器械的设计开发是影响产品质量的重要过，各质量管理体系及法规规性文件均对设计开发提出了要求。《医疗器械生产质量管理规》三十条规定，设计和开发输入应当包括用途。
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来源：囊谦县新闻